Die nächsten Schritte:
eine potenzielle zielgerichtete Behandlung von Lungenkrebs
Die nächsten Schritte:
eine potenzielle zielgerichtete Behandlung von Lungenkrebs
Wir erforschen derzeit eine mögliche Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), um herauszufinden, ob diese wirksamer ist als die bisherige Standardbehandlung.
Die Teilnehmer an dieser klinischen Studie erhalten entweder ein Prüfpräparat in Kombination mit Chemotherapie oder ein zugelassenes Medikament in Kombination mit Chemotherapie. Mithilfe dieser klinischen Studie wollen die Forscher herausfinden, ob die Prüfpräparat-Kombination besser funktioniert als die Kombination mit dem zugelassenen Medikament, um Lungenkrebs zu behandeln.
Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser klinischen Studie entscheiden, könnten Sie uns dabei helfen, weitere Fortschritte in der Erforschung von NSCLC zu erzielen.
Wer kann teilnehmen?
Die Entscheidung über die Teilnahme an einer klinischen Studie ist wichtig und persönlich.
Eine Teilnahme an dieser klinischen Studie kann für Sie infrage kommen, wenn:
- Sie mindestens 18 Jahre alt sind
- bei Ihnen ein lokal fortgeschrittener (Stadium IIIB/IIIC) oder metastasierter (Stadium IV) plattenepithelialer oder nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) diagnostiziert wurde.
- Ihr Krebs nicht chirurgisch entfernt (reseziert) oder mit Radiochemotherapie behandelt werden kann.
- Sie bisher keine Antitumortherapie zur Behandlung Ihrer Krebserkrankung erhalten haben.
Dies ist keine vollständige Liste der Eignungskriterien für diese klinische Studie. Der Prüfarzt wird alle Kriterien mit Ihnen besprechen.
Erkrankung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
Die Erkrankung, Störung, das Syndrom, Leiden oder die Verletzung, die untersucht wird. Bei ClinicalTrials.gov können die Erkrankungen auch andere gesundheitsbezogene Probleme umfassen, wie z. B. Lebenserwartung, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken.
Alter
18 Jahre und älter
Das Alter, das eine Person haben muss, um an einer klinischen Studie teilzunehmen.
Geschlecht
Männlich oder weiblich
Das Geschlecht der Personen, die möglicherweise an einer klinischen Studie teilnehmen. Das biologische Geschlecht ist die Klassifizierung einer Person basierend auf der Aufgabe bei der Geburt. Die Eignung basierend auf dem biologischen Geschlecht unterscheidet sich von der Eignung basierend auf dem sozialen Geschlecht (Gender).
Für jede klinische Studie gibt es eigene Leitlinien, die festlegen, wer teilnehmen kann. Diese Kriterien werden als Eignungskriterien bezeichnet. Allerdings kann nur das Studienpersonal feststellen, ob eine Teilnahme an der Studie für Sie infrage kommt.
Was erwartet Sie?
Wenn diese klinische Studie für Sie geeignet ist und Sie sich für die Teilnahme entscheiden, erhalten Sie entweder das Prüfpräparat oder ein zugelassenes Medikament in Kombination mit Chemotherapie.
Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Prüfpräparat erhalten, beträgt 50 %; die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das zugelassene Medikament erhalten, beträgt ebenfalls 50%. Alle Teilnehmer erhalten zusätzlich eine Chemotherapie, die vom Prüfarzt auf Grundlage ihres NSCLC-Typs (plattenepithelial oder nicht-plattenepithelial) festgelegt wird.
Sie erhalten die Studienbehandlung etwa 2 Jahre lang oder bis Sie oder der Prüfarzt entscheiden, dass Sie die Studienbehandlung absetzen sollten. Während der Studienbehandlung werden regelmäßige Studientermine stattfinden.
Alle Teilnehmer haben alle 12 Wochen nach dem Behandlungsabschlusstermin einen persönlichen Nachbeobachtungstermin oder Telefonanruf, bis die Studie beendet ist.
Dauer der Studienbehandlung
Etwa 2 Jahre
Die Dauer der Studienbehandlung ist der Zeitraum, in dem die Studienteilnehmer die Studienbehandlung erhalten.
Nachbeobachtung
Persönlicher Besuchstermin oder Telefonanruf alle 12 Wochen nach dem Besuchstermin zum Behandlungsende.
Bei einigen Studien muss das Studienteam über einen gewissen Zeitraum hinweg mit dem Teilnehmer in Kontakt bleiben, nachdem der Teilnehmer den Hauptteil der Studie abgeschlossen hat. Diese Nachbeobachtung dient dazu, im Laufe der Zeit zusätzliche Informationen über das Prüfpräparat zu sammeln.
Info zu den Studienbehandlungen
Das Prüfpräparat ist ein bispezifischer Antikörper, der dafür entwickelt wurde, auf zwei verschiedene Proteine (PD-1 und VEGF) gleichzeitig abzuzielen. Diese Proteine können eine Rolle dabei spielen, wie der Krebs wächst und wie das Immunsystem darauf reagiert. Man geht davon aus, dass das Prüfpräparat dem Immunsystem dabei helfen kann, die Krebszellen zu finden und anzugreifen, indem es sich an diese zwei Proteine bindet, während es gleichzeitig das Tumorwachstum verlangsamen könnte, was wirksamer für die Behandlung von Lungenkrebs sein kann, als auf PD-1 allein abzuzielen.
Dieses zugelassene Medikament in Kombination mit Chemotherapie ist eine Standardbehandlung für NSCLC. Dieses zugelassene Medikament bindet an PD-1 auf der Oberfläche der Krebszellen und hilft Ihrem Immunsystem, diese zu erkennen und anzugreifen.
Mögliche Risiken und Vorteile einer Teilnahme an der klinischen Studie
Teilnehmer von klinischen Studien sind der Schlüssel zum Fortschritt der medizinischen Forschung. Durch Ihre Teilnahme an dieser klinischen Studie tragen Sie dazu bei, die Forschung voranzutreiben, die Ihnen und anderen Menschen mit NSCLC in der Zukunft helfen kann.
Diese klinische Studie bietet die Möglichkeit, zu untersuchen, ob eine potenzielle Prüfpräparat-Kombination bei Patienten mit NSCLC besser wirkt als eine zugelassene Standardbehandlung.
Oberste Priorität dieser klinischen Studie ist die Sicherheit der Teilnehmer. Es kann sein, dass sich Ihre Erkrankung bzw. Ihr Gesundheitszustand verbessert, verschlechtert oder unverändert bleibt. Der Prüfarzt wird alle möglichen Risiken und Vorteile einer Teilnahme mit Ihnen besprechen, bevor Sie sich für die Teilnahme entscheiden.
Außerdem gilt:
- Das Studienteam wird Ihre Gesundheit während der klinischen Studie engmaschig überwachen.
- Die Studienbehandlung und alle Studienverfahren werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
- Unter Umständen ist auch die Übernahme der Anreisekosten möglich.
- Sie tragen dazu bei, die Forschung für die Zukunft der Behandlung von NSCLC voranzutreiben.
Finden Sie Standorte für diese Studie
Geben Sie Ihre Postleitzahl ein, um sich die nächstgelegenen Prüfzentren für klinische Studien anzeigen zu lassen.
Häufig gestellte Fragen
Warum ist diese Studie wichtig?
In dieser klinischen Studie wird eine mögliche Behandlung untersucht, um festzustellen, ob sie bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) besser wirkt als eine Standardbehandlung (ein zugelassenes Medikament in Kombination mit Chemotherapie). Trotz der jüngsten Fortschritte bei den Behandlungsoptionen ist die Prognose für Patienten mit NSCLC sehr schwierig. Es besteht ein dringender Bedarf, potenzielle neue Therapien zu entwickeln.
Entstehen durch die Teilnahme an dieser klinischen Studie Kosten?
Die Studienbehandlung sowie alle studienbezogenen Verfahren sind im Allgemeinen kostenlos. Sie können möglicherweise eine Erstattung (Rückzahlung) für angemessene Unkosten erhalten, die Ihnen und Ihrer Betreuungsperson aufgrund der Teilnahme an dieser Studie entstehen. Dazu gehören unter anderem Parkgebühren, Mahlzeiten oder sonstige Reisekosten. Bitte sprechen Sie mit dem Studienarzt, wenn Sie Fragen über die Kosten im Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie haben.
Werde ich wissen, welche Studienbehandlung ich erhalte?
Es handelt sich um eine doppelblinde klinische Studie, d. h., weder Sie noch das Studienteam wissen, ob Sie das Prüfpräparat oder das zugelassene Medikament erhalten. Sie erhalten zusätzliche eine Chemotherapie in Kombination mit dem Prüfpräparat oder einem zugelassenen Medikament. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Prüfpräparat erhalten, beträgt 50 %; die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das zugelassene Medikament erhalten, beträgt ebenfalls 50 %.
Wie lange werden die meisten Studientermine dauern?
Die meisten Studientermine dauern voraussichtlich ungefähr 6 bis 8 Stunden. Diese Besuchstermine umfassen verschiedene Arten von Tests, Verfahren und Untersuchungen.
Was sind Biomarker und warum sind Ihre Proben wichtig?
Im Rahmen dieser Studie werden wir Ihre Blutproben und einen kleinen Teil Ihrer Gewebeprobe analysieren, um verschiedene biologische Indikatoren, die sogenannten Biomarker, zu untersuchen. Diese Biomarker helfen uns, zu erkennen, wie das Prüfpräparat mit Ihrem Körper interagiert und welche Faktoren seine Wirksamkeit beeinflussen könnten. Durch die Untersuchung dieser Marker möchten wir herausfinden, welche Patienten am wahrscheinlichsten in Zukunft von dieser Behandlung profitieren werden.
